Tätigkeiten:

• Evaluierung der Immunogenität von Impfstoffen anhand von serologischen Testungen von human biologischen Proben aus klinischen Studien

• Verantwortlich für die wissenschaftliche Leitung spezialisierter Assay-/Methodenentwicklungsprojekte zur Analyse von humanen biologischen Proben aus klinischen Studien aus den Bereichen Infektionserkrankungen und Immunonkologie.

• Analyse und Interpretation von experimentellen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen.

• Verantwortung für das Erstellen, Prüfen und Bearbeiten von Plänen und Berichten zur Assay-/Methodenentwicklung. Bei Bedarf Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten für Behördeneinreichungen.

• Identifiziert, bewertet und leitet die Implementierung technischer Plattformen und Technologien, um das Erreichen von strategischen Zielen in Bezug auf die Erweiterung des Assayspektrums und Wachstum sicherzustellen

• Leitung und Nachverfolgung von zugeordneten Projekten.

• Erarbeitung von individuell angepassten Assaystrategien für Kundenprojekte.

• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um eine effektive Abarbeitung von Kundenprojekten und die Freigabe von Methoden im benötigten Qualitätsniveau, angepasst an die Phase der klinischen Entwicklung, sicherzustellen.

• Unterstützung beim Aufbau und der Pflege von wichtigen Kooperationen mit wissenschaftlichen Partnern.

• Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen zu relevanten Themen, z.B. Abstracts, Poster, Vorträge und Manuskripte.

• Beobachtet Branchenentwicklungen im Fachgebiet, basierend auf aktueller Literatur und bewertet die mögliche Implementierung neuer Technologien und experimenteller Ansätze.

• Unterstützung von Qualitäts-, Sicherheits- und Six Sigma-Initiativen

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Studium (PhD) im Bereich Life Sciences, idealerweise mit Schwerpunkt im Bereich Virologie, Infektionsbiologie, Immunologie oder Immunonkologie.

• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Entwicklung von Assays oder in der Durchführung relevanter Assays (z.B. funktionelle virale Assays, Ligand Binding Assays)

• Erfahrung mit dem Arbeiten im GxP Umfeld

• Idealerweise Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der daraus resultierenden Anforderungen an den Validierungsstatus von Assays

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

• gute EDV-Kenntnisse

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